《GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》正式發布2023年5月實施

近日，國家標準化管理委員會批準發布了新版標準GB9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，這是所有醫用電氣設備或系統均應執行的一份重要標準。

基礎信息

標準號：GB 9706.1-2020

發布日期：2020-04-09

實施日期：2023-05-01

全部代替標準：GB 9706.1-2007, GB 9706.15-2008

差異概括

1、將GB9706.15和YY/T0708標準融入本新版標準，在本標準實施后上述兩標準將不再使用;

2、引入風險管理（risk management）要求；

3、基于風險分析引入基本性能（essential performance），同時作為YY0505中的抗擾度的合格判據；

4、引入針對患者和操作者不同的防護措施（MOPP和MOOP）要求；

5、增加了防火要求；

6、增加了部分機械危險防護要求。